五菱牌口罩成全国**：上海通用五菱无尘车间装修后日产量**200万！

较近朋友圈中同事们的一条消息刷屏了，原来是上汽通用五菱的自产口罩下线了，人民需要什么，五菱就造什么，从想法提出到**批口罩下线，仅用时3天，又一次刷新了”五菱速度”。

2月6日，上汽通用五菱宣布，联合供应商通过改建生产线的方式转产口罩。生产线建成后，口罩日产量将达170万只。3天后的2月9日，上汽通用五菱联合供应商生产的**批20万只口罩顺利下线。

面对节后复工潮，口罩紧缺已成为全国政企和民众普遍关心的首要问题。上汽通用五菱充分发挥汽车制造业**企业的整合作用，在支持供应商广西德福特成功转产口罩外，为进一步扩充口罩产能，上汽通用五菱自身也通过抢时间、抢设备，自建口罩生产线的方式，实现了医用口罩全产业链本地化。

据了解，上汽通用五菱是**家获得医疗器械经营许可并通过专业检验的汽车企业，已具备口罩研发生产、经营的相关资质。所产口罩按照医用防护口罩技术要求GB19083进行生产,无尘车间的建设完成后,可达到医用级别口罩的生产标准。

目前国内口罩缺口非常大。即使中国是世界较大的口罩生产和出口国，年产量占全世界的50%。但2018年中国口罩产量仅为45.4亿，平均每天1243万只。而全国获得医用口罩生产许可证的口罩企业共有353家，主要分布在广东（26家）、湖北（40家）、江苏（48家）、江西（55家）、河南（68家）等省。

数据显示，我国口罩较大产能是每天2000多万只，目前产量一天800万只以上，产能利用率达到了40%。广东、浙江、上海、山东和安徽的官方数据显示，五省市当前口罩日产能接近700万只。截至2月3日全国22个重点省份口罩产量已达到1480万只，比**日环比增长3.1%。其中N95口罩已达到11.6万只，环比增长48%，其他医用口罩998万只，环比增长36%，普通口罩471万只。但相对于全国的需求来看，缺口依然十分巨大。

除上汽通用五菱之外，华南地区的广汽集团也在筹备口罩生产线，预计将于近期开工生产。

值得提醒的是，目前即便是没有医疗口罩的大型口罩企业，也被**征用升级生产线，临时生产医用口罩了。而在大家朋友圈里出现的各种口罩，基本上也是一些没有医疗口罩资质的小企业、或者小作坊生产出来的，其*部分是可能是假货，消费者需要谨慎辨别。

洁净室等级标准

洁净室需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，通常根据实验室空气中的颗粒数量，对洁净室进行分类。

洁净室的分类根据国家不同有不同的等级规定，目前**虽有自订规格，但普遍还是采用美国联邦标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。

其中需要注意的，A、B、C、D级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。

在美国的联邦标准209（A至D）中，在一立方英尺的空气中测量等于或大于0.5mm的颗粒数，并且该计数用于对洁净室进行分类。该标准的较新209E版本也接受该度量标准。联邦标准209E在国内使用。较新的标准是国际标准组织的TC 209。

这两个标准都根据实验室空气中的颗粒数量对洁净室进行了分类。洁净室分类标准FS 209E和ISO 14644-1要求进行特定的颗粒计数测量和计算，以对洁净室或洁净区域的清洁度水平进行分类。

生物洁净室洁净度等级

    洁净室按空气清洁程度分类，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5μm，例如，1级、10级、例如100级无尘室较大尘埃粒子数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗。如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示，分别分为1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，数值越小，净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。

各行业对洁净度等级的要求

1级净化车间：主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。10级：主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

百级净化车间：可用于医药工业的无菌制造工艺等。

千级净化车间：主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

万级净化车间：主要用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级洁净室在医工业中也很常用。

十万级净化车间：十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用。

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