化妆品厂净化车间装修
谈到化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
化妆品车间净化原理 气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
化妆品车间参数要求
1、净化等级与换气次数关系 净化等级 换气次数
十万级10-15次/小时、
万级15-25次/小时、
千级 50-52次/小时 百级操作台断面 0.25-0.35m/s
2、压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
3、温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。
4、相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%。
5、照度:≥300Lux。
1.采用产生污染物少的生产工艺及设备;
2.加强洁净室的管理,按规定进行清扫、灭菌等工作;
3.采取必要的隔离负压措施,防止生产工艺产生的污染物向四周扩散;
4.人、物必须进行分流,不允许、物流相互交叉;
5.减少人员及物料带入室内的污染物质;
风淋室有两种体现形式,分为货淋和人淋,货淋室是给一些货物进行洁净的设备,特点无底板,尺寸由装卸货物的小车尺寸决定;人淋用风淋室选择一般是以25人为基本单位,一般人数在25人以下选择单人风淋室,25人以上50人以下一般选择双人风淋室,依此类推。这种设备安装方便选材随意,是洁净车间一个未来的发展趋势。
(1)室内污染源:建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源,根据具体情况而异,变化很大;
(2)室内气流流型及分布:单向流要求均匀、平等的流线,但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流;而非单向流要求充混合,避免死角及温度分层;
(3)自净时间(恢复时间)的控制要求:洁净车间中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化,恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度;对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下),对产品生产的质量及成品率影响的承受能力;
(4)末级过滤器的效率:在一定的室内发尘量下,可采用较高效率的过滤器以降低气流速度;为节能应考虑采用较高效率的过滤器,并降低气流速度,或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度,以求流量与阻力的乘积小;
(5)经济性考虑:过大的气流速度造成投资及运行费用的增加,合适的气流速度为以上诸因素合理的综合,过大往往不必要,亦不一定有效果;
(6)对洁净度要求低的洁净室,有时换气次数决定于室内排热的要求。
何为十万级洁净车间
10万级洁净车间,按尘粒数目和微生物数目来定义,尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得**过350000个,大或等于5微米的粒子数不得**过2000个。
洁净厂房设计与装修细则
厂房根据使用上的要求,可以分为很多不同类型的种类,不同的厂房所要采用装修方式也会有所不同的,比较常见的有电子厂房,服装厂房,机械厂房,化工厂房,洁净厂房等等,不同类型的厂房装修的方式是不一样的,主要就是使用的要求不一样,就对于洁净厂房装修来说,就是保证厂房内部的洁净度的。
为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。
洁净厂房吊顶装修过程中,厂房装修提示吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与顶棚需刷涂料饰面。洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等。
洁净厂房地面装修可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造**。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。
洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货*。机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便。 需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低。 气流组织形式灵活,合理,可满足各种工作环境,不同洁净等级的需要。