我们知道,车间内的在空气中是不能单独存在的,常附在比它们大数倍的尘粒表面。所以空气中悬浮的或沉降到地面上的,实际上是带菌的生物粒子,因而浮游菌与沉降菌的关系即是生物粒子与沉降的生物粒子之间的关系。
洁净车间内,带菌粒子的粒径分布不同于在自然大气中的分布,又有送风气流的影响,浮游菌与沉降菌的关系必然不同于自然大气中的情形。美国国家航空和宇航局NASA标准中关于生物为例的规定,是国际上制定生物洁净室标准的蓝本,也反映了洁净车间内浮游菌与沉降菌的关系不可能相一致。国内已有不少关于二者关系的研究报告,得到的结果差异较大,说明不同用途的洁净车间,其浮游菌和沉降菌的关系不尽相同。
不同类型的洁净车间,其浮游菌浓度与沉降菌落数的关系与各自具体的生产工艺等因素有关,且差异甚大,难以找出共同性的规律,《GMP设计规范》中二者控制指标的关系充分体现了这一点。
室内生产环境是影响产品质量的重要因素之一。例如,感光胶片、集成电路、化学试剂、精密仪表和微型电机等产品,如果被粉尘污染,就会降低质量甚至报废;在食品加工业中,或者微生物的存在会缩短保质期,降低产品质量。
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