合肥无菌室净化工程 佛山GMP无菌室净化

气流速度/换气次数一直是洁净车间工程设计中受到关注的问题，随着洁净车间污染源的控制效果增加及末级过滤器效率的提高等，FFU在应用中人们担心的噪音、损坏维修等问题已在实践中得到解决，随着FFU的不断改进，对是否采用FFU回风系统也是个热点：悬浮分子污染（AMC）的控制在微电子及IC工业中已日益提到日程上来，受到关注。
生产设备和工艺技术是衡量一家生产企业的重要标准。
新时代健康产业集团的食品生产车间、日化生产车间的设置、工艺布局完全参照国家及行业等标准建造，配备了国际的生产设备和智能化生产线。全自动生产线、自动装箱机、码垛机器人……偌大的车间里都是机器在运转，只有零星的工人在关键位置巡查或复核。
智能化制造设备在运行时全程自动调节温度、速度等参数，降低人工操作的不可控因素。除了智能生产设备，车间还融合了机器人、微电子、光电传感等技术，完成生产线的连续自动化控制。
“数字化工厂”实现了产品质量的信息化管理，生产效率大幅提升。
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新时代健康产业集团的产品车间洁净度可达到10万级以上，相当于手术室级别。工作人员在洁净区和非洁净区穿的工作服、工作鞋每天要分别清洗消毒，地面、设备表面、墙面要定期消毒，工人对自己手的消毒次数更是达到了“强迫症”的地步。
新时代健康产业园生产采用的纯化水，需要通过操作工、化验室、三方实现控制，每天、每周、定期对水的各项指标进行检测，使用前必须先放流15分钟以上，以保证用水安全。
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在智能设备与技术基础上，新时代健康产业集团搭建了一整套完善的管理制度，来确保生产工作的安全运作。
工作人员的每一步操作都要符合自检、互检、专检相结合的“三检制”，下一道工序的工人是上道工序的质检员，合力杜绝不合格产品流入下一道工序；发动*员工展开技术攻关和科技创新，解决生产难题，提升效率、确保质量；成立“劳模创新工作室”，针对每条自动化生产线，成立改进小组进行工艺改进；组建了教练队伍，集中设备操作能手制作教学实操教材，全面提升员工整体技能水平。
新时代健康产业集团的生产员工以化程度高、高度敬业为显著特点。
很多员工“身怀绝技”：巡检员能从上百片片剂产品中分辨出哪片不一样、能从空气中味道判断出消毒次数；感官评价员能尝出十万分之三的酸味溶液，相当于0.3克柠檬酸加入到10公斤水中的酸度……的技能背后是精益求精的和长期制度化的管理**。
新时代健康产业集团从生产线上“走”下来的成品，还需要经过层层“关卡”，符合非常严格的产品安全**体系和全面的产品质量管理体系检验后，才能被送往市场，与消费者见面。
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全链条的质量**体系
生产基地通过了GMP、ISO、IHACCP、OHSAS等认证，形成了完整的产品质量保证体系，将标准、卫生、环保、工人健康进行一体化管理，把控产品品质。
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全覆盖的质量管理标准
明确36个一级管理事项、160余项管理内容、119个质量控制点、110个卫生控制点，管理标准覆盖生产管理等20个关键领域，包含原辅料到成品所有环节。
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全视角的质量检测
高标准建立实验室质量管理体系，配备仪器和人员，覆盖主要检测领域和技术方法，为内部质量控制、体系正常运作提供、全面的检测支持。
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的质量风险防控
采用SPC、QAS检验系统、防错技术等，配备国际的金属探测器、异物探测器，实现技术防错与硬件堵漏双管齐下的无缝式管理衔接。
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全过程的质量追溯
严格记录每批产品从原辅料采收、采购、入库，产品生产、质检、储运、销售和服务等各环节，产品全程可追溯。构建“原料-产品-市场”双向追溯体系，有效整个生产经营活动。

化妆品GMPC车间设计依据
1.《建筑工程设计文件编制深度规定》（2008版）
2.《民用建筑设计通则》G352-2005
3.《高层民用建筑设计防火规范》G045-95(2005版)
4.《全国民用建筑工程设计技术措施——建筑》（2003版）
5.《建筑给水排水设计规范》G015-2003(2009版)
6.《建筑设计防火规范》G016-2006
7.《科学实验建筑设计规范》JGJ91-93
8.《洁净厂房设计规范》G073-2013
9.《建筑装饰工程施工及验收规范》JGJ73-91
10.《建筑工程质量检验评定标准》GBJ301-88
11.《洁净室施工及验收规范》G591-2010
12.甲方设计任务书及其它规范
化妆品GMP车间净化要求
实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间和更衣室均采用十万级空气净化标准，其他区域采用三十万级空气净化标准。
每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米；单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求；其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。
1.功能分区
为有利于车间人员工作．现有车间分为3个大功能区．位于走廊左右下三侧。
左侧车间为：洗消间、水处理间、配料间、拆包间、调配间、灌装间、瓶清洗消毒间；
右侧车间为：洗消间、配料间、拆包间、搅拌间、内包装间、成品仓库；
下侧车间为：外包装间、成品仓库。
各房间功能在各层平面图上显示。
2.、物流走向
无尘车间人员经外面走廊进入，换鞋、更衣、风淋室吹淋后进入十万级无尘车间，换鞋设置不锈钢换鞋凳、更衣室内设置更衣柜。
3.洁净车间围护结构
车间分为上、下两层，下层为车间，吊顶高度3.0m。上层为管道、线路和小型设备安装层。该区对房间的密封性、保温性及表层光洁度要求高。围护材料为；
a). 墙体采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板（总厚度50mm）,已砌筑外墙内面采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板围护。墙体高度与吊顶上表面平，端口封平。上层各房间互通，便于安装施工。墙面安装大面积观察窗。化妆品车间设计
b). 天花吊顶采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板，为可上人吊顶，每平方米可承重活载荷不小于50KG。吊顶下为实验室，吊顶上为管道和小型设备安装层。吊杆均采用直径10吊杆，凡吊杆长度**过1.5m的都要设置反向支撑。
c). 地面采用环氧树脂地面。
d). 墙、地之间交角采用与地面同质材料做5cm宽圆弧角过渡，墙与天花之间交角采用同于墙体同质弧角过渡。
e). 门采用夹心彩钢板门，带观察窗；墙面观察窗为单层钢化玻璃密闭型。

洁净车间内一定洁净度下气流速度的确定，随洁净车间用途等具体情况而异，它不仅受车间内发尘量及过滤器效率还受其他因素影响，就工业洁净车间工程设计而言，影响洁净度及选择气流速度的因素
洁净厂房设计与装修细则
厂房根据使用上的要求，可以分为很多不同类型的种类，不同的厂房所要采用装修方式也会有所不同的，比较常见的有电子厂房，服装厂房，机械厂房，化工厂房，洁净厂房等等，不同类型的厂房装修的方式是不一样的，主要就是使用的要求不一样，就对于洁净厂房装修来说，就是保证厂房内部的洁净度的。
通常食品厂房，药品厂房都对厂房内部的洁净有着很高人的要求，同时在设计说明也有很多说法的。洁净厂房装修设计包含洁净厂房板材安装，洁净厂房照明线路设计与布局，洁净厂房净化设备的安装，洁净厂房净化通风空调施工工法，洁净厂房机房管道的布置，洁净厂房天然气管道安装要求，电子洁净厂房生产室装修要求，洁净厂房大门**吹热风幕技术标准与要求，洁净厂房微振动控制，洁净厂房风管及风管附件技术标准与要求，洁净厂房环氧树脂地坪施工实用方案。
洁净厂房墙面装修过程中，墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
洁净厂房吊顶装修过程中，厂房装修提示吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检，保证无缝隙。根据工艺要求，一般在技术夹层内应设置检修走道，便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与顶棚需刷涂料饰面。洁净厂房为了保证室内清洁，所有送风管，灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板有重量轻，整体强度大，整体性好，保温隔热发尘小等。
洁净厂房地面装修可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电，发尘小，耐磨耐冲击等特点但是造**。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层，混凝土分仓线不宜通过洁净区。地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面，它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。
洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货*。机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。 需要建筑面积较小，对土建筑装修要求低。 气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。

（1）室内污染源：建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源，根据具体情况而异，变化很大；
（2）室内气流流型及分布：单向流要求均匀、平等的流线，但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流；而非单向流要求充混合，避免死角及温度分层；
（3）自净时间（恢复时间）的控制要求：洁净车间中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化，恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度；对自净时间的控制要求取决于此时间框架内（恶化的洁净度下），对产品生产的质量及成品率影响的承受能力；
（4）末级过滤器的效率：在一定的室内发尘量下，可采用较率的过滤器以降低气流速度；为节能应考虑采用较率的过滤器，并降低气流速度，或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度，以求流量与阻力的乘积小；
（5）经济性考虑：过大的气流速度造成投资及运行费用的增加，合适的气流速度为以上诸因素合理的综合，过大往往不必要，亦不一定有效果；
（6）对洁净度要求低的洁净室，有时换气次数决定于室内排热的要求。
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