天津无菌室净化厂家

化妆品厂净化车间装修
谈到化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令），以确保消费者正常使用后的健康。
化妆品车间净化原理 气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。
化妆品车间参数要求
1、净化等级与换气次数关系 净化等级 换气次数
十万级10-15次/小时、
万级15-25次/小时、
千级 50-52次/小时 百级操作台断面 0.25-0.35m/s
2、压差：主车间对相邻房间≥5Pa。
3、温度：冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。
4、相对湿度：45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量：总送风量的20%-30%。
5、照度：≥300Lux。
1.采用产生污染物少的生产工艺及设备；
2.加强洁净室的管理，按规定进行清扫、灭菌等工作；
3.采取必要的隔离负压措施，防止生产工艺产生的污染物向四周扩散；
4.人、物必须进行分流，不允许、物流相互交叉；
5.减少人员及物料带入室内的污染物质；

化妆品GMPC车间设计依据
1.《建筑工程设计文件编制深度规定》（2008版）
2.《民用建筑设计通则》G352-2005
3.《高层民用建筑设计防火规范》G045-95(2005版)
4.《全国民用建筑工程设计技术措施——建筑》（2003版）
5.《建筑给水排水设计规范》G015-2003(2009版)
6.《建筑设计防火规范》G016-2006
7.《科学实验建筑设计规范》JGJ91-93
8.《洁净厂房设计规范》G073-2013
9.《建筑装饰工程施工及验收规范》JGJ73-91
10.《建筑工程质量检验评定标准》GBJ301-88
11.《洁净室施工及验收规范》G591-2010
12.甲方设计任务书及其它规范
化妆品GMP车间净化要求
实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间和更衣室均采用十万级空气净化标准，其他区域采用三十万级空气净化标准。
每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米；单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求；其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。
1.功能分区
为有利于车间人员工作．现有车间分为3个大功能区．位于走廊左右下三侧。
左侧车间为：洗消间、水处理间、配料间、拆包间、调配间、灌装间、瓶清洗消毒间；
右侧车间为：洗消间、配料间、拆包间、搅拌间、内包装间、成品仓库；
下侧车间为：外包装间、成品仓库。
各房间功能在各层平面图上显示。
2.、物流走向
无尘车间人员经外面走廊进入，换鞋、更衣、风淋室吹淋后进入十万级无尘车间，换鞋设置不锈钢换鞋凳、更衣室内设置更衣柜。
3.洁净车间围护结构
车间分为上、下两层，下层为车间，吊顶高度3.0m。上层为管道、线路和小型设备安装层。该区对房间的密封性、保温性及表层光洁度要求高。围护材料为；
a). 墙体采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板（总厚度50mm）,已砌筑外墙内面采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板围护。墙体高度与吊顶上表面平，端口封平。上层各房间互通，便于安装施工。墙面安装大面积观察窗。化妆品车间设计
b). 天花吊顶采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板，为可上人吊顶，每平方米可承重活载荷不小于50KG。吊顶下为实验室，吊顶上为管道和小型设备安装层。吊杆均采用直径10吊杆，凡吊杆长度**过1.5m的都要设置反向支撑。
c). 地面采用环氧树脂地面。
d). 墙、地之间交角采用与地面同质材料做5cm宽圆弧角过渡，墙与天花之间交角采用同于墙体同质弧角过渡。
e). 门采用夹心彩钢板门，带观察窗；墙面观察窗为单层钢化玻璃密闭型。

化妆品洁净车间装修设计
章 化妆品净化车间施工要符合GMP认证标准。
条 为加强化妆品生产企业的卫生管理,保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,制定本规范。
*二条 本规范规定了化妆品生产企业的选址,设施和设备,原料和包装材料,生产过程,成品贮存和出入库,卫生管理及人员等的卫生要求。
*三条 凡*共和国境内从事化妆品生产的企业应遵守本规范。
*四条 地方各级卫生行政部门监督本规范的实施。
*二章　化妆品厂址选择与厂区规划
*五条 化妆品生产企业厂址的选择应当符合**总体规划。
化妆品生产企业应当建于清洁区内,其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。
*六条 化妆品企业不得影响周围居民的生活和安全,产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施。
*七条 化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求,生产区,非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染,生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。
*八条 生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。化妆品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁,消毒,干燥,存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
*九条 化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害,易燃,易爆原料的产品必须使用单独生产车间,生产设备,并具备相应卫生,安全措施。
废水,废气,废渣必须经过处理,达到国家有关环保,卫生要求后方可排放。
*十条 动力,供暖,空调机房,给排水系统和废水 ,废气,废渣的处理系统等建筑物和设施应当不影响生产车间卫生。化妆品净化车间施工
*三章　化妆品生产的卫生要求
*十一条 化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度,配备经培训的专职或者卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级卫生行政部门备案。
*十二条 制作,灌装,包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
*十三条 生产车间地面应当平整,耐磨,防滑,无毒,不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。
*十四条 生产车间四壁及天花板应当用浅色,无毒,耐腐,耐热,防潮,防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。
*十五条 工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。
*十六条 生产车间通道应当宽敞,采用无阻拦设计,保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。

何为十万级洁净车间
10万级洁净车间，按尘粒数目和微生物数目来定义，尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得**过350000个，大或等于5微米的粒子数不得**过2000个。
洁净厂房设计与装修细则
厂房根据使用上的要求，可以分为很多不同类型的种类，不同的厂房所要采用装修方式也会有所不同的，比较常见的有电子厂房，服装厂房，机械厂房，化工厂房，洁净厂房等等，不同类型的厂房装修的方式是不一样的，主要就是使用的要求不一样，就对于洁净厂房装修来说，就是保证厂房内部的洁净度的。
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
洁净厂房吊顶装修过程中，厂房装修提示吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检，保证无缝隙。根据工艺要求，一般在技术夹层内应设置检修走道，便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与顶棚需刷涂料饰面。洁净厂房为了保证室内清洁，所有送风管，灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板有重量轻，整体强度大，整体性好，保温隔热发尘小等。
洁净厂房地面装修可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电，发尘小，耐磨耐冲击等特点但是造**。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层，混凝土分仓线不宜通过洁净区。地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面，它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。
洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货*。机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。 需要建筑面积较小，对土建筑装修要求低。 气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。
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